line-chart user-circle inbox tachometer user question-circle dropbox exclamation folder-open-o sign-in exclamation-triangle ban youtube pencil search-plus building-o icon-mouse-pointer quote-right quote-left angle-down angle-up location-arrow file-text-o heart-o heart envelope bars comment times info-circle envelope-o thumb-tack list-alt google lock caret-left at map-marker search twitter linkedin facebook bold users share-alt smile-o birthday-cake thumbs-o-up bar-chart home chevron-left chevron-right check chevron-down chevron-up file-pdf-o eye filter pencil-square-o database rss-square link whatsapp cogs upload calender plus minus picture-o sort step-backward step-forward weixin share share shopping-cart circle download level-up lightbulb-o star phone check-square-o clock-o arrow-up line-chart trash-o external-link arrow-down trophy pie-chart

Vacature Validation Expert

in Bilthoven

  • HBO
  • 3 - 5 jaar ervaring
  • Vast contract
  • Salaris in overleg
  • 32 t/m 40 uur
Vergelijkbare vacatures voor Projectmanager in omgeving Bilthoven Bekijk alle soortgelijke vacatures
Beschrijving functie Werkt u ook mee aan onze ambitie om kinderen wereldwijd met vaccins te beschermen tegen infectieziekten?

Het Support Team ondersteunt de operationele afdelingen op de borging van de productiecontinuïteit. Binnen het Support Team is een groep engineers werkzaam die ingezet worden op kleine en grote investeringsprojecten. Vanwege onze sterke groei, de bouw van 2 nieuwe plants nemen de werkzaamheden binnen het Validatieteam toe, daardoor zijn wij per direct op zoek naar ervaren Validatie Experts.

Validation Expert (111938)

Functie
  • Je bent verantwoordelijk voor de het initiëren, organiseren, plannen, inrichten en uitvoeren van het complete validatiepakket binnen meerdere (kleine) investerings projecten.
  • Je schrijft de validatie protocollen zelf en je begeleidt een team dat de validatie-uitvoering verzorgt, verder ben je verantwoordelijk voor het evalueren van wijzigingen aan systemen en het opstellen, interpreteren, evalueren en beoordelen van de test/validatie resultaten. Tot slot stel je de validatierapporten op.
  • Van de validatie expert wordt ook verwacht dat hij meewerkt in het ontwikkelen van beleid en procedures op gebied van validaties.
  • Je werkt volgens het V-model, van Validatie Project Plan tot Validatie Samenvatting Rapportage voor zowel equipment validatie als cleaningvalidatie.
  • Het betreft zowel GMP- als biosafety validatie.
  • Je werkt mee aan risico analyses in het project om vroegtijdig de juiste validatie aspecten te identificeren en in te voegen.
  • Tevens ondersteunt de validatie expert operationele afhandelingen op gebied van (her)validaties.


  • HBO-niveau (Procestechnologies, Chemisch, Farmaceutisch)
  • Je hebt ruime ervaring in het valideren van farmaceutische productieapparatuur en –processen.
  • Je werkt nauw samen met collega’s van Operations en QA.
  • Je werkt volgens de richtlijnen die BBio hanteert. Deze omvatten onder meer algemene veiligheid, biosafety, GMP en ISO.
  • Goede mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheden zowel in Nederlands als in Engels zijn een vereiste.

Naast de kerncompetenties: klantgerichtheid, resultaatgerichtheid, samenwerken en kwaliteitsgerichtheid zijn de functie specifieke competenties: deskundigheid, schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid, en overtuigingskracht.

Aanbod
De functie is gewaardeerd in schaal 10 op basis van een volledig dienstverband (36-urige werkweek), exclusief 8% vakantietoeslag en eindejaarsuitkering. Inschaling gebeurt op basis van opleiding en ervaring. 

Informatie
Voor meer informatie over de functie kunt u contact opnemen met: Sander van der Marck 030-8004639. E-mailsander.van.der.marck@bbio.nl

Solliciteren?
Reageer direct via de ’Solliciteer’ button.

Meer informatie over bbio vindt u op onze website: www.bbio.nl

Voor deze functie is vaccinatie verplicht.
  1. Technicus.nl
  2. Technische Vacatures
  3. Bilthoven